Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России объявил конкурс на проведение клинических испытаний новой вакцины против лихорадки денге. Как сообщает портал "Петербург2", максимальная стоимость контракта составляет 56,3 млн рублей.
К участию в закупке допускаются представители малого и среднего бизнеса. Подать заявки можно до конца августа 2026 года. Победителю предстоит организовать клиническое исследование первой и второй фаз по протоколу 1-DENVac-03/26.
Испытания проведут в формате рандомизированного двойного слепого исследования с плацебо-контролем. В проект планируют привлечь до 90 здоровых взрослых добровольцев. Из них 75 человек распределят по группам случайным образом, а не менее 60 участников должны пройти весь предусмотренный период наблюдения.
Основное внимание исследователи уделят безопасности препарата и способности вакцины формировать иммунный ответ. Для проведения работ подрядчик должен иметь специалистов с сертификатами GCP — международного стандарта надлежащей клинической практики. Также от исполнителя потребуется опыт организации подобных исследований и возможность привлечь медицинского писателя.
При выборе победителя стоимость услуг окажется не главным критерием. Ее доля в итоговой оценке составляет 20%, тогда как квалификация и опыт участников конкурса принесут 80% баллов.
СПбНИИВС работает более 120 лет и считается одним из старейших профильных научных учреждений страны. Институт входит в число системообразующих предприятий фармацевтической отрасли Петербурга и России. Разработанные здесь препараты применяются не только в России, но и за рубежом — продукция учреждения поставляется в 17 стран.
Фото: Piter.tv (носит иллюстративный характер)
Обсуждение ( 0 ) Посмотреть все